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數據管理

    恩遠醫藥數據管理團隊中的核心員工均擁有碩士或者博士學位,并有超過10年醫藥行業工作經驗,成功完成了多項臨床研究的數據管理工作。目前擁有自主研發的EDC平臺。
 
數據管理服務內容
☆  數據管理咨詢和培訓
☆  病例報告表(eCRF)設計與注釋
☆  EDC設計與實施、培訓及技術支持
☆  醫學編碼
☆  數據庫設計及測試
☆  數據管理計劃
☆  數據管理計劃
☆  數據邏輯核查程序編寫與測試
☆  數據核查與質疑管理
☆  數據更改過程記錄與存檔
☆  外部數據一致性檢查
☆  嚴重不良事件一致性檢查
☆  研究過程中關鍵變量的質量控制
☆  鎖定前數據審核及報告
☆  數據庫鎖定
☆  數據管理報告
☆  項目文檔的維護、歸還、存檔與銷毀
☆  數據移交